注册号 |
国食药监械(进)字2010第2221217号 |
生产厂商名称(中文) |
日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。产品主要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D-201-12402/D-206-02/D-206-03/D-206-04/D-206-05/D-206-06≥14.7N |
产品适用范围 |
本产品安装于内镜先端部,用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。医学全在线
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注册代理 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生产厂地址(中文) |
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产场所 |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
透明粘膜吸套 |
产品名称(英文) |
Distal Attachment |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0367-2010 《透明粘膜吸套》 |
附件 | |
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