| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2661552号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品主要结构包括：加强导管，病人端，套囊，充气管，充气球，检查阀门，稳定阀，气管插管接头。 |
| 产品适用范围 | 用于建立和维持经口插管的气体通道，方便供氧和通气。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海启华医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 备注 | 承产单位：m.e.m Inc生产者地址由“Le RocherVictoria Mahe”变更为“Le Rocher，Victoria，Mahe，Seychelles”；售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“中国医疗器械工业公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2661552号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661552号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.18 |
| 生产厂商名称（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生产厂地址（中文) | Le Rocher，Victoria ，Mahe，Seychelles |
| 生产场所 | Le Rocher Victoria Mahe; 8 Bishop lane madison connecticut 06443 USA |
| 生产国（中文) | 塞舌尔 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用气管插管(商品名：LMA Fastrach) |
| 产品名称（英文) | Single Use Endotracheal Tube |
| 规格型号 | LMA Fastrach ETT SU Size 6、6.5、7、7.5、8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SEY 1739-2008《一次性使用气管插管》 |
| 附件 | |
