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脊柱内固定系统(商品名:Shiraz Java)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第3461886号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一个脊柱的骨缝合术植入物系统,由椎弓根螺钉、螺塞、融合棒(直融合棒和预弯融合棒)、连接块和横向连接器组成,所有部件均由符合GB/T 13810-1997的钛合金材料制成。非无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。
注册代理 北京飞渡医疗器械有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.24
备注 生产者名称由“Abbott spine”变更为“ZIMMER SPINE”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3461886号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461886号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) ZIMMER SPINE
生产厂地址(中文) Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产场所 Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统(商品名:Shiraz Java)
产品名称(英文) Spinal Osteosynthesis Implants
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1054-2009《脊柱内固定系统》
附件
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