注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461886号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品是一个脊柱的骨缝合术植入物系统,由椎弓根螺钉、螺塞、融合棒(直融合棒和预弯融合棒)、连接块和横向连接器组成,所有部件均由符合GB/T 13810-1997的钛合金材料制成。非无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。 |
注册代理 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.08.24 |
有效期截止日 |
2013.08.24 |
备注 |
生产者名称由“Abbott spine”变更为“ZIMMER SPINE”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3461886号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461886号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
|
变更日期 |
2010.03.10 |
生产厂商名称(英文) |
ZIMMER SPINE |
生产厂地址(中文) |
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
生产场所 |
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
脊柱内固定系统(商品名:Shiraz Java) |
产品名称(英文) |
Spinal Osteosynthesis Implants |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 1054-2009《脊柱内固定系统》 |
附件 | |
|
|