| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3102513号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由切除装置、导引套管和清洁刮板组成，为一次性使用产品，灭菌包装。产品名称、型号及相关参数见附页。 |
| 产品适用范围 | 适用于在进行经皮椎间盘切除的同时，吸出产生的椎间盘物质。www.med126.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3102513号"变更为"国食药监械(进)字2008第3102513号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生产场所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮椎间盘切除器(商品名：Dekompressor) |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Lumbar Discectomy Probe |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0293-2007 《经皮椎间盘切除器》 |
| 附件 | |
