注册号 |
国食药监械(进)字2010第3541276号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由设备主机、患者管路、温度探头、气源管路组成。通气模式:具有控制、辅助-控制、SIMV、CPAP模式;吸气时间:0.2S~2S;呼气时间:0.1S~60S;高频振荡频率范围:5Hz~15Hz;潮气量:2mL~150mL;氧浓度调节范围:21%~100%;温度设置范围:30℃~39℃;具有峰值压力报警、氧浓度报警、气体温度报警、潮气量报警功能。 |
产品适用范围 |
用于婴幼儿和体重20公斤以下的小儿通气辅助及呼吸支持。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司 |
售后服务机构 |
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
F.Stephan GmbH Medizintechnik |
生产厂地址(中文) |
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany |
生产场所 |
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
小儿呼吸机 |
产品名称(英文) |
Pediatric Ventilator |
规格型号 |
STEPHANIE |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0748-2010 《小儿呼吸机》 |
附件 | |
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