注册号 |
国食药监械(进)字2010第3221083号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸,添加紫外吸收剂和色素制成;淡蓝色;日戴;含水量54%;中心区内曲率半径8.3mm;总直径13.60mm;光学中心厚度0.07mm~0.11mm;透氧系数20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.25D~-12.00D;折射率1.415;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤10%。 |
产品适用范围 |
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。医学全.在线www.med126.com
|
注册代理 |
北京市益明眼镜有限责任公司 |
售后服务机构 |
北京市益明眼镜有限责任公司 |
批准日期 |
2010.04.29 |
有效期截止日 |
2014.04.28 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
生产厂地址(中文) |
Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Germany |
生产场所 |
Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜(商品名:跃尔科月抛Contact.Life) |
产品名称(英文) |
Contact Lenses |
规格型号 |
“Mould Contact Lenses,soft" |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0604-2010 《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
|
|