| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3221090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式、后房型人工晶体，具有紫外线吸收功能；由疏水性丙烯酸材料(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。光焦度范围+4.0D～+34.0D。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海市祥乐医药有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生产场所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN) |
| 产品名称（英文) | Posterior Chamber Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | EC-1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0618-2010《单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN)》 |
| 附件 | |
