| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1401160号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)；21.6ml VITROS 高倍样本稀释液A(含有抗微生物剂的人血清)；一个稀释液批次信息卡。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于稀释样本，以允许检测值超出VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动免疫分析仪定标范围的样本执行检测，测定相应分析物含量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 高倍样品稀释液试剂包 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0494-2010 |
| 附件 | |
