| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400904号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由ASO-IT试剂(链球菌溶血素O包被的微粒子、叠氮钠＜0.1%):1×4ml；ASO-IT缓冲液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠＜0.1%): 1×100ml；ASO-IT定标液(来源于人)：1×1ml 组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中ASO进行定量分析。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | ASO-IT |
| 规格型号 | ASO-IT试剂：1×4ml；ASO-IT缓冲液：1×100ml；ASO-IT定标液：1×1ml |
| 产品标准 | YZB/FIN 0384-2010 |
| 附件 | |
