| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661059号 |
| 生产厂商名称（中文) | 新加坡 BD公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带球囊导管及注射器组成，部分型号产品附鲁尔接头保护鞘。www.med126.com带球囊导管主要由天然橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯及乙缩醛制成，远端带有14KΩ热敏电阻，涂有氯化苯甲烃铵-肝素络合物涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于监测肺动脉血压及心输出量，抽取血液样本,以及输入药物和溶液。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产场所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 压力监控导管(商品名：Criticath) |
| 产品名称（英文) | Criticath Pressure Monitoring Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 0196-2008 《压力监控导管》 |
| 附件 | |
