| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661063号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5％)和硫酸钡(12.5％)，夹持柄的材质为聚砜。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于进行一次或者多次肠吻合，但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程，如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产场所 | 195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生物可降解吻合环 |
| 产品名称（英文) | Biofragmentale Anastomosis Ring |
| 规格型号 | 8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0568-2010 《生物可降解吻合环》 |
| 附件 | |
