| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2301852号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、三维数字传感器、X 射线源组件、X射线曝光手柄、腮托基座、腮托和牙垫、鬓角支架、扶手、影像获取软件组成。性能：标称电功率1200W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.7)；管电压调节范围:60-90kV；电流调节范围2-15mA；加载时间24s。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于齿科X射线摄影，设备可以为牙科医生、颌面外科医生和正畸科医生提供帮助，进行全头颅的数字化容积断层X射线检查。 |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street Rochester, New York 14608 |
| 生产场所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy,Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | Kodak 9500 Cone Beam 3D System |
| 规格型号 | KODAK 9500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0823-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备》 |
| 附件 | |
