| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770749号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、芯管、连接管、接头和皮肤固定器组成。医学全在.线www.med126.com 材料：穿刺针：304不锈钢；导丝：304不锈钢，带特氟隆涂层；扩张器、导管、芯管、连接管：聚乙烯；固定器：硅胶。 |
| 产品适用范围 | 经皮肾造瘘器械用于将Malecot导管经皮置入肾盂。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770749号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770749号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮肾造瘘器械 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets |
| 规格型号 | 082000,082008,082012, 082014,082018. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1320-2008《经皮肾造瘘器械》 |
| 附件 | |
