注册号 |
国食药监械(进)字2008第2661194号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.22 |
备注 |
生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2010.05.10 |
生产厂商名称(英文) |
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产场所 |
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
贴皮胃造瘘管 |
产品名称(英文) |
ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1627-2008《贴皮胃造瘘管》 |
附件 | |
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