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贴皮胃造瘘管
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注册号 国食药监械(进)字2008第2661194号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
备注 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2010.05.10
生产厂商名称(英文) Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产场所 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 贴皮胃造瘘管
产品名称(英文) ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1627-2008《贴皮胃造瘘管》
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