| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401426号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1: RF乳胶悬浮液,含叠氮钠0.1%; 试剂2: 阳性对照，含RF至少8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%; 试剂3: 阴性对照，含RF少于8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对血清中类风湿因子水平做定性或半定量检测。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SPINREACT, S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生产场所 | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) |
| 产品名称（英文) | RF LATEX |
| 规格型号 | 100次/盒 |
| 产品标准 | YZB/SPA 0835-2010 |
| 附件 | |
