| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2773264号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。医学.全在线www.med126.com 材料：球囊：聚乙烯；导管：尼龙、氯氧化铋；通芯丝：304不锈钢；接头：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 输尿管镜球囊导管用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张，以及进行输尿管腔内扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2773264号"变更为"国食药监械(进)字2008第2773264号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管镜球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Ureteroscopy Balloon Catheter |
| 规格型号 | 78354 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4624-2008《输尿管镜球囊导管》 |
| 附件 | |
