| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401877号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标准校准品A是添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。标准校准品B-F含有OC125反应决定簇 (人)，储存于添加了蛋白 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。产品有效期：≤-10℃(首次使用前)；2-8℃ (解冻后)。医学.全在线www.med126.com 有效期：9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准定量测定人血清中CA 125的AxSYM系统。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原125标准校准品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM CA 125 Standard Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/IRE 1042-2010 |
| 附件 | |
