| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770895号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为诊断用电极导管，管体材料是绝缘的聚亚安酯，轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同，见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激和起搏。www.med126.com |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械（北京)有限公司"；注册证由"国食药监械（进)字2008第3770895号"变更为"国食药监械（进)字2008第3770895号（更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 55 TECHNOLOGYDR. LOWELL, MA01851 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断用电极导管 |
| 产品名称（英文) | Bard Diagnostic Electrode Catheter |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0424-2007《诊断用电极导管》 |
| 附件 | |
