| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3451635号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血泵包括底座、泵系统、泵控制系统、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Straβe 38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产场所 | Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机-滚压式血泵 |
| 产品名称（英文) | Artificial heart-Lung Machine |
| 规格型号 | HL20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0863-2010《人工心肺机－滚压式血泵》 |
| 附件 | |
