注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461498号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成;髋臼锁环采用纯钛材料制成;髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。医学全.在线www.med126.com
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biomet Orthopedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产场所 |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工髋关节 |
产品名称(英文) |
Hip Modular System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0864-2010《人工髋关节》 |
附件 | |
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