| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211862号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为多功能心电电极，由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在线www.med126.com 产品为非无菌包装，一次性使用。其中：22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。 |
| 产品适用范围 | 该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的，并通过完整皮肤感知生物电信号，实行心电图监护及心脏起博。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 去纤颤心电电极 |
| 产品名称（英文) | Multifunction electrodes |
| 规格型号 | 22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010 《去纤颤心电电极》 |
| 附件 | |
