注册号 |
国食药监械(进)字2010第3211865号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由监护仪主机、参数模块和RAC2A插件箱(选配)组成。监护仪主机内置标配模块包括:心电模块(ECG)、血氧饱和度模块(GE ohmeda SPO2、Masimo SET SPO2、Nellcor OximaxSPO2)、体温模块(TEM)、无创血压模块(NIBP)、呼吸模块(Resp)、有创血压模块(IBP)、心排量模块(CO)、主流呼末二氧化碳模块(Main EtCO2);内置选配模块:内置打印模块(Print);外置选配模块包括:旁流呼末二氧化碳模块(Side EtCO2)、阻抗心动描计模块(ICG)和双频谱指数模块(BIS)。 |
产品适用范围 |
本产品用于监护患者心电、血氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、呼吸、心率心排量、呼末二氧化碳、阻抗心动描计以及双频谱指数相关生命体征参数。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生产厂地址(中文) |
8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
生产场所 |
8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
病人监护仪 |
产品名称(英文) |
Patient Monitor |
规格型号 |
Dash 3000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1021-2010《病人监护仪》 |
附件 | |
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