| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461666号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成，BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO 5823-3的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本产品分无菌包装和非无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定，特别是足、踝及手部手术。www.med126.com具体适用部位见附件。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Newdeal SAS |
| 生产厂地址（中文) | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生产场所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统 |
| 产品名称（英文) | Implants for osteosynthesis |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》 |
| 附件 | |
