| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461566号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。医学全在线 其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金；膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用锻造钴铬钼合金；导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于全膝关节置换系统。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝关节假体》 |
| 附件 | |
