| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461567号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成，支架近端有四个8字不透射线标记，中间有一个8字不透射线标记，远端有两个0字不透射线标记；输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病)，使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产场所 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant) |
| 产品名称（英文) | Valiant Thoracic Stent Graft System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》 |
| 附件 | |
