| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2631843号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂“)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂“)、EtchingSolution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂“)组成。固化方式为光固化。粘接剂的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性矿物填料、气相二氧化硅。预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。 |
| 产品适用范围 | 正畸粘接剂(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。医学全在线 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸粘接剂系统(商品名：Grengloo) |
| 产品名称（英文) | adhesive |
| 规格型号 | 740-0320, 740-0321, 740-0322, 740-0323 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1013-2010《正畸粘结剂系统》 |
| 附件 | |
