| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2631845号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 正畸粘接剂(System1+)由粘接剂、激活剂、酸蚀剂组成。固化方式为化学固化。粘接剂的主要成分是20-35%未固化甲基丙烯酸甲酯、1-2%过氧化苯甲酰、惰性矿物填料、气相二氧化硅。医学.全在线www.med126.com 增强剂的主要成分是90-95%未固化甲基丙烯酸甲酯。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。 |
| 产品适用范围 | 正畸粘接剂(System 1+)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正畸粘接剂(商品名：System 1+) |
| 产品名称（英文) | adhesive |
| 规格型号 | 740-0107, 740-0105, 740-0106, 740-0101, 740-0108 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1015-2010《正畸粘接剂》 |
| 附件 | |
