| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461695号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由空心椎弓根钉，3-D头，锁定帽，预弯固定棒等组成。其中中的预弯固定棒和锁定帽中的鞍状叉采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，其他所有产品均采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。表面经阳极化处理。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎和腰椎稳定的椎弓根钉系统，侧方开孔对于骨质疏松病人可允许骨水泥留出。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 空心椎弓根钉脊柱内固定系统(商品名：Click’X ) |
| 产品名称（英文) | Click 'X perforated |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0987-2010《空心椎弓根钉脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
