注册号 |
国食药监械(进)字2010第3221552号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯),添加色素制成;蓝色;塑泡铝箔包装;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.6mm、8.7mm;总直径14.2mm、14.5mm;光学中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范围+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可见光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV产品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视。 |
注册代理 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
售后服务机构 |
上海科莱博隐形眼镜有限公司、镇江市靓明光学有限公司、海昌隐形眼镜有限公司上海分公司 |
批准日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
CLEARLAB SG PTE. LTD |
生产厂地址(中文) |
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生产场所 |
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Soft Hydrophilic Contact Lenses |
规格型号 |
Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 0986-2010 《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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