| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3151685号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 房间隔穿刺针由一个有腔的不锈钢穿刺针和硬不锈钢通管丝构成，穿刺针的远侧节段弯曲。主要组成材料为304不锈钢，302不锈钢和镍铬铜合金。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔，以获取左心入路。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用房间隔穿刺针(商品名：BRK-1) |
| 产品名称（英文) | Transseptal Needle |
| 规格型号 | 407201, 407207, G407209, G407212 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0945-2010 《一次性使用房间隔穿刺针》 |
| 附件 | |
