注册号 |
国食药监械(进)字2010第3211415号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件:钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F),头部电极直径1.8mm(5.3F)。www.med126.com导体材料是MP35N钢丝,绝缘层材料是聚氨酯,头端电极材料铂合金,电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。 |
产品适用范围 |
与植入式脉冲发生器共同使用,植入左心室内进行起博和感知。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA |
生产场所 |
Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
起搏电极导线(商品名:Attain StarFix) |
产品名称(英文) |
Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes |
规格型号 |
4195 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0712-2010《起搏电极导线》 |
附件 | |
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