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起搏电极导线(商品名:Attain StarFix)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第3211415号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由电极导线(包括IS-1连接器、电极体、可伸展圆环、电极头端)和附件:钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。电极体直径1.7mm(5F),头部电极直径1.8mm(5.3F)。www.med126.com导体材料是MP35N钢丝,绝缘层材料是聚氨酯,头端电极材料铂合金,电极头端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松
产品适用范围 与植入式脉冲发生器共同使用,植入左心室内进行起博和感知。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA
生产场所 Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 起搏电极导线(商品名:Attain StarFix)
产品名称(英文) Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes
规格型号 4195
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0712-2010《起搏电极导线》
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