| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400696号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 备注 | 变更内容：(1)生产地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。医学.全在线www.med126.com 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.06.07 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P |
| 规格型号 | 50个测试片,QC卡：1张 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0357-2009 |
| 附件 | |
