| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3231889号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 北京伟龙科仪贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Volcano Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生产场所 | 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内超声波诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Pressure and Flow System |
| 规格型号 | 6800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1077-2010《血管内超声波诊断仪》 |
| 附件 | |
