| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 流动性复合树脂修复材料的主要成分包括包括BISGMA，EBPADMA，TEGDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。流动性复合树脂修复材料符合Vita色调分类，色号包括A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、CLEAR、PEDO XTRA LIGHT、PEDOLIGHT、GINGIVAL LIGHT、 INCISAL、WHITE OPAQUE、AO、BO。按照YY 1042-2003《牙科学 聚合物基充填、修复核粘固材料》流动性复合树脂修复材料属于I型、II类、1组，固化方式为光固化。 |
| 产品适用范围 | 流动性复合树脂修复材料用于牙齿的充填和修复。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产场所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 流动性复合树脂修复材料(商品名：Flow-It ALC Flowable Composite) |
| 产品名称（英文) | Flow-It ALC |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0996-2010《流动性复合树脂修复材料》 |
| 附件 | |
