| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101397号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括持针器、手柄、撑开器、叶片、导向器、螺丝刀、钻头、切割器、攻丝、折弯器、拔出器、钳子、固定针等；材料选用 YY 0294.1中代号为B的不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。医学全.在线www.med126.com 与颈椎前路固定系统配合使用。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路固定系统配套手术器械(商品名：ABC) |
| 产品名称（英文) | ABC System-Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0782-2010《颈椎前路固定系统配套手术器械》 |
| 附件 | |
