| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101447号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由起子、测深器、骨科用钻、探针、螺杆夹持钳、手柄、扳手、弯压器和推进器等组成；材料选用医用不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品为脊柱外科手术时穿刺、穿孔的手动式手术器械。 |
| 注册代理 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TAEYEON MEDICAL CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1642-4 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产场所 | 1642-4 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术器械 |
| 产品名称（英文) | Orthopedic Manual Surgical Instruments and Devices |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0571-2010《脊柱外科手术器械》 |
| 附件 | |
