注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401178号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物,并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。防腐剂:叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,不得冷冻。医学.全在线www.med126.com
有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于在使用 BN* 系统对人血清和血浆中的类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASL) 及 C反应蛋白(CRP)进行定量测定时,用作检测准确度和精密度的质控品。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany |
生产场所 |
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
风湿病学质控品(高值) |
产品名称(英文) |
N/T Rheumatology Control SL/2 |
规格型号 |
3×1mL |
产品标准 |
YZB/GEM 0650-2010 |
附件 | |
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