注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401458号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由人和绵羊血液衍生的溶血产物制得,并已添加表面活性剂、稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品与生化分析仪用空白校准品结合使用,用于对定量测定糖化血红蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产场所 |
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白校准品 |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18 |
规格型号 |
4瓶/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0769-2010 |
附件 | |
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