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糖化血红蛋白校准品
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注册号 国食药监械(进)字2010第2401458号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由人和绵羊血液衍生的溶血产物制得,并已添加表面活性剂、稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品与生化分析仪用空白校准品结合使用,用于对定量测定糖化血红蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 糖化血红蛋白校准品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18
规格型号 4瓶/盒
产品标准 YZB/USA 0769-2010
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