| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml；ANA阴性质控1×1.0ml；2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L)；14孔吸水纸3袋/每袋10张；盖玻片(22×70mm)1包/25片。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品为定性方法，用于体外检测人血清中的抗核抗体. |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Scimedx Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA |
| 生产场所 | 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | ANA HEp2 IgG IFA Kit |
| 规格型号 | H300L 300人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0639-2010 |
| 附件 | |
