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人工心肺机系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3450750号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括:S5底座(可选择3、4、5泵位的底座,并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮;S5泵系统包括S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。不含配套的一次性使用耗材。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
注册代理 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 重庆健润医疗器械有限公司,北京索林新世纪科技发展有限公司,上海普非特医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注 承产单位:SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH,
变更日期
生产厂商名称(英文) SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
生产厂地址(中文) Lindberghstr.25 80939 Munchen
生产场所 Lindberghstr.25 80939 Munchen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 人工心肺机系统
产品名称(英文) Heart Lung Machine System
规格型号 S5
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1375-2008《人工心肺机系统》
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