| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3301538号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C形臂(含X射线球管IM-113R，压迫装置)；机架(电源组件、高压发生器3-00-5074)、相关控制电路、C形臂旋转/升降驱动装置；手控制面板组成。性能：标称电功率3KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.1/0.3)；管电压调节范围:钼靶 钼滤过20-35kV(Mo)，钼靶 铑滤过28-39kV(Rh)；电流时间积：小焦点3-150mAs，大焦点3-500mAs。 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hologic, Inc. Lorad |
| 生产厂地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生产场所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Mammographic System X-Ray System |
| 规格型号 | Affinity |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0475-2009《乳腺X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
