| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3331714号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由两部分组成：单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统。结构组成为：核医学扫描架和探测器、X射线管组件、计算机断层扫描平板X射线探测器、准直器和准直器更换推车、触控屏、手动控制器、成像检查床及附件、不间断电源和数据采集系统。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland),Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3860 N.First Street，San Jose, CA 95134 |
| 生产场所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：BrightView XCT成像系统) |
| 产品名称（英文) | Single Photon Emission and Computed TomographySystem |
| 规格型号 | BrightView XCT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1045-2010 《单光子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
