| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401762号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全段甲状旁腺激素包被珠(L2PP12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。医学全在.线www.med126.com 包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH(44-48)抗体。L2KPP2：1个，L2KPP6：3个；全段甲状旁腺激素试剂楔(L2PPA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与亲和纯化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。L2KPP2：1个，L2KPP6：3个；全段甲状旁腺激素校正品(LPHL, LPHH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶，而后立即将校正品置于冰上。L2KPP2：3套，L2KPP6：5套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测EDTA血浆和血清中的全段甲状旁腺激素(PTH)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street Los Angeles ，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Intact PTH |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1038-2010 |
| 附件 | |
