| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401493号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁微粒：包被有灭活的风疹病毒颗粒(HPV 77 品系)的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，＜0.1%的叠氮化钠；校准品1：包含有低浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包含有高浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；样本稀释液：包含BSA,，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物：包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清和血浆中的特异性人风疹病毒IgG抗体。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON Rubella IgG |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0785-2010 |
| 附件 | |
