| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401767号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A含有人血清，对HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1NAT、抗-HCV和抗-HV-1/HIV-2呈非反应性。www.med126.com防腐剂：叠氮钠。校准品B-F含有重组人心肌肌钙蛋白IC复合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8°C储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 2000SR系统定量测定人血清和血浆中的人心肌肌钙蛋白-I时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白-I校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1092-2010 |
| 附件 | |
