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乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(微粒子酶联免疫法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3401602号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1瓶 (4.9 mL)包被了乙型肝炎病毒表面抗原(重组,亚型ad和ay)的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05%。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (13.0 mL) 抗生物素()-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶(12.6 mL)乙型肝炎病毒表面抗原(重组,亚型ad和ay)-生物素结合物,储存于含有动物(小牛,兔)血清的TRIS缓冲液中。使用复钙的人血浆制备。医学全在线www.med126.com 最低浓度:1μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)1瓶 (17.8 mL) 稀释液。复钙人血浆防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶4)6瓶 (4 mL/瓶)标准校准品,使用复钙人血浆制备而成。防腐剂:叠氮钠。 2瓶 (4mL/瓶) 主校准品,使用复钙人血浆制备而成。防腐剂:叠氮钠。2瓶 (8 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒表面抗体质控品,使用复钙的人血浆制备而成。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存在2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(微粒子酶联免疫法)
产品名称(英文) AxSYM AUSAB
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 0850-2010
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