注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401602号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
1瓶 (4.9 mL)包被了乙型肝炎病毒表面抗原(重组,亚型ad和ay)的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05%。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)1瓶 (13.0 mL) 抗生物素(兔)-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶(12.6 mL)乙型肝炎病毒表面抗原(重组,亚型ad和ay)-生物素结合物,储存于含有动物(小牛,兔)血清的TRIS缓冲液中。使用复钙的人血浆制备。医学全在线www.med126.com
最低浓度:1μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)1瓶 (17.8 mL) 稀释液。复钙人血浆防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶4)6瓶 (4 mL/瓶)标准校准品,使用复钙人血浆制备而成。防腐剂:叠氮钠。 2瓶 (4mL/瓶) 主校准品,使用复钙人血浆制备而成。防腐剂:叠氮钠。2瓶 (8 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒表面抗体质控品,使用复钙的人血浆制备而成。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存在2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生产厂地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产场所 |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(微粒子酶联免疫法) |
产品名称(英文) |
AxSYM AUSAB |
规格型号 |
100测试 |
产品标准 |
YZB/GEM 0850-2010 |
附件 | |
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