注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401495号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
磁微粒:包被有灭活hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,<0.1%的叠氮化钠;校准品1:包含有低浓度hCMV IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度hCMVIgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:包含BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物:包含抗人IgG的小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。www.med126.com附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgG抗体。 |
注册代理 |
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.22 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
DiaSorin S.p.A. |
生产厂地址(中文) |
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产场所 |
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
LIAISON CMV IgG |
规格型号 |
100人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ITA 0860-2010 |
附件 | |
|
|