注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401776号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
活性成分试剂1(R1):可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸盐 (Na-G6P);试剂2(R2):用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸(G6P-DH,EC1.1.1.49,肠膜样明串珠菌中获得)。医学全在线
其它成分试剂1(R1):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,稳定剂,表面活性剂,防腐剂,置换剂;试剂2(R2):缓冲液,无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,生物制品(鼠单克隆抗体),防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产场所 |
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
丙戊酸测定试剂盒(免疫法) |
产品名称(英文) |
VITROS Chemistry Products VALP Reagent |
规格型号 |
300测试/包装 |
产品标准 |
YZB/USA 1096-2010 |
附件 | |
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