| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2221533号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机，卤素灯，透过滤波器，头部支撑架、目镜、目镜防护件组成。屈光补偿范围：+6D~-6D，连续，屈光补偿误差±0.5D。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于视网膜黄斑黄斑色素密度检查。 |
| 注册代理 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MacuChek, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5640 W. Maple West Bloomfield, Michigan 48322 United States of America |
| 生产场所 | 7444N Haggerty Rd Canton, MI 48187, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 黄斑镜(商品名：MacuScope) |
| 产品名称（英文) | macular pigment optical density measuring device |
| 规格型号 | MC10000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0982-2010《黄斑镜》 |
| 附件 | |
