注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222385号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日本豪雅株式会社 |
产品性能结构及组成 |
日戴型多焦点硬性角膜接触镜,着淡蓝色,镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标:总直径7.50~10.00mm;中心厚度0.09~0.73mm;中心曲率半径:6.00~ 9.00mm;后顶点屈光度范围:+5.00D~-25.00D。医学全.在线www.med126.com
透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃,下限-20%,上限不计);折射率1.44±0.5%;湿润角45°±20%。透射比大于91%。 |
产品适用范围 |
适用于矫正患者近视、远视。 |
注册代理 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
售后服务机构 |
豪雅护眼商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.19 |
备注 |
生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”;生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222385号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222385号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.04.28 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
日本国东京都新宿区中落合2-7-5 |
生产场所 |
日本埼玉县本庄市儿玉町共荣350-7 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
硬性角膜接触镜(商品名:豪雅EX多焦点) |
产品名称(英文) |
HARD CONTACT LENS |
规格型号 |
多焦点 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4323-2008 《硬性角膜接触镜》 |
附件 | |
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